小型电子烟工厂管理制度,电子烟Management 新规解读

2016电子烟Management 新规解读

美国食品药品监督管理局(FDA)5月5日上午(北京时间5月5日晚)发布了期待已久的新规,将联邦监管机构的权力扩大到电子烟域,加热与尼古丁混合的液体被汽化成蒸汽,所以普通香烟烟雾中发现的60多种致癌物只是部分在蒸汽中被追踪。这份 499 页的文件将对美国 电子烟 行业产生深远影响,该行业去年价值约 37 亿美元。此前,电子烟公司的运营不受任何联邦法规的约束。新规定还禁止向 18 岁以下的美国人出售电子烟。

电子烟 和电子烟油制造商表示,最繁重的要求是所有电子烟 产品,从电子烟油到蒸发器,都必须经过可追溯的上市前审批流程。公司必须提供每种产品的成分清单,以及关于产品对公众健康影响的广泛研究结果。一个单位产品至少要花费 200 万美元才能满足这一要求。 Cynthia Cabre,无烟替代品贸易协会 (SFATA) 执行董事 Cynthia Cabrera 是这样说的。

当年发布的拟议新法规草案小型电子烟工厂管理制度,其中预计单位产品将耗资330,000美元。新规将符合单位产品性能宽限期的预测时间从原先预计的5000小时缩短至1713小时。不过,另一个行业组织美国电子烟协会(American Vaping Association)主席格雷戈里·康利认为,FDA的成本估算不切实际。他说:“现在蒸汽市场上99%以上的产品将在两年内被禁止。”

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过去几年,Reynolds、Altria 等烟草行业的大公司都进入了电子烟 业务电子烟厂家,他们现在拥有包括 VUSE 和 MarkTen 在内的四大品牌。这些品牌产品在便利店和沃尔玛等大型零售店均有销售。这些公司生产所谓的“像香烟”,配备小电池,不会产生大量烟雾,深受吸电子烟人的喜爱。康利表示,像雷诺这样的公司有能力遵守新规,生产更多创新产品的小公司将被逐出商圈。 “烟草巨头可以在市场 上进一步扩大他们的地位,”他说,“成千上万的小企业将倒闭,成千上万的人将失去工作。”

美国公共卫生界对电子烟 的安全问题有不同的看法。旧金山大学医学教授 StantonGlantz 等批评者声称,电子烟 比点燃普通香烟安全 30% 到 50%,但电子烟的蒸汽含的粒可以危害 吸电子烟 的人心。格兰仕今天发表了一篇博客,赞扬了新规定。波士顿大学公共卫生学院教授迈克尔·西格尔不同意这种观点。他谈到了一些研究,比如最近英国皇家医学院发布的报告小型电子烟工厂管理制度,声称电子烟比普通香烟安全95%。 “有以相对安全的方式尼古丁提供的非烟草产品,可以将尼古丁的消费量减少一半,”他说。 “在挽救生命方面,这可能已经上升到公共卫生奇迹的水平。这些规定将终结这个奇迹。”

美国肺脏协会等非吸烟组织指出,事实表明大多数吸电子烟人仍然是抽烟,肯定了新规定,尽管该组织的助理副总裁Erika Sward美国肺脏协会(Erika Sward)表示,FDA 在处理味道方面做得不够电子烟厂家,就像棉花糖一样,“显然是在诱使青少年上瘾。” 尼古丁会阻碍青少年和儿童的大脑发育。根据疾控中心的数据,虽然年轻吸烟的现象有所减少,但2014年电子烟的使用率在短短一年内增加了两倍,达到13.4%。

新规定给电子烟公司两年时间提交其上市前转让申请电子烟厂家,跟进的公司可以允许他们的产品再上架一年。康利还表示,中小型蒸汽吐烟公司已经在计划通过法律渠道挑战FDA新规定。

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